三类医疗器械经营许可证的经营范围包括那些呢?
我们先来说说医疗器械的分类,医疗器械一般分为以下三类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
今天小编要说的就是三类医疗器械经营许可证的经营范围。
三类医疗器械许可证包括以下几种:
第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。
B、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
以上就是三类医疗器械经营许可证的经营范围了,如果您想知道更多关于办理三类医疗器械经营许可证的资讯,欢迎联系小编,小编将给您一个更加完整的答案。
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