口罩算医疗器械吗(口罩算医疗器械吗为什么)

无须特殊管理就可以保证的医疗器械都是第一类医疗器械一次性口罩在使用的时候，一定不能交替使用口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌唾液，交替使用会将外层的污染物会在紧贴。

民用防护口罩针对民用防护口罩，比如说防雾霾口罩防尘口罩等，此类产品由于不属于医疗器械，所以只需要产品本身具有相关资质即可，对于销售单位没有太大要求，不管是超市网店，还是路边小摊都可以销售医用口罩医用口罩属于医疗器械。

法律分析售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证法律依据医疗器械经营监督管理办法。

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