医疗一类器械(医疗一类器械许可证)

械字号一类二类三类区别介绍如下除菌程度不同械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗器械1械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的必须严格按照；第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体。

3包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械一类医疗器械的含义第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械4根据国家发布的医疗器械监督管理条例第五条的规定，国家将；法律分析第一类医疗器械产品目录包括基础外科手术器械显微外科手术器械神经外科手术器械眼科手术器械耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械等，具体产品包括手术刀手术刀片手术刀柄备皮刀组织剪辅料剪。

第一类医疗器械包括通过日常管理，确保安全有效的医疗器械不需要申请备案和资格认证不能植入人体第三类是指植入人体，为了维持和维护生命，对人体的潜在危险医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性必须取得医疗器械生产；经营第一类医疗器械不需要备案，医疗器械经营监督管理办法第四条规定按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；膏药分国药准字和地方械字有的膏药属于一类医疗器械，卖械字是可以的，具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定根据医疗器械监督管理条例。