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第二条 企业分支机构应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和验收养护售后服务等组织机构和人员，质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权第三条 企业分支机构应具有充分的人力资源企业负责人。