医疗器械设备包括哪些(医疗器械设备包括哪些产品)

第三类 用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体有创内窥镜超声手术刀彩色超声成像设备激光手术。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械包括医疗设备和医用耗材二类医疗器械主要包括X线拍片机B超显微镜生化仪。

大型医用设备，是指使用技术复杂资金投入量大运行成本高对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械现代医院使用的市值较高体积较大的医疗设备，高端放射治疗设备指集合了多模态影像人工智能复杂动态调强高。

三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械法律依据医疗器械监督管理条例 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低。