出口美国医疗器械(出口美国医疗器械的上市公司)

1、出口报关没什么特殊监管，重要的还是目地港清关所需的相关文件；出口货物流程 为使您的产品顺利出口，我们将贸易出口货物的基本流程介绍给您，以使您对产品出口程序做到心中有数万无一失 出口货物流程主要包括报价订货付款方式备货包装通关手续装船运输保险提单结汇；美国FDA注重是上市后的监管，对于绝大多数的产品，FDA在注册登记以前不会对其进行监管而对另外一些风险等级最高大部分的Class III的医疗器械仿制药或者新药新膳食补充成分部分公认的安全物质部分食品接触材料等。

2、当今美国，采购商一般都要求产品要取得UL认证，并不是他们迷信UL的威名其实他们也是迫不得已，只有UL标志的产品才能顺利买产品保险，只有UL标志的产品才能被大多数零售商接受，只有UL标志的产品在出现质量事故后才有可能逃脱；FDA认证的流程很简单，找国内有代理资质的机构就可以，按照他们的要求提供相关资料以及产品图样和说明，剩下的就交由他们办理下面以医疗器械为例医疗器械FDA认证包括厂家在FDA注册产品的FDA登记产品上市登记510表。

3、通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册FDA Rregistrarion美国食品药品监督管理局的简称为FDA，其管辖的产品有食品药品医疗器械化妆品辐射电子产品等FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册出口。

4、严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种\x0d\x0a1FDA注册很多产品销售到美国需要的进行注册的如食品，药品，医疗器械，激光产品等，有些产品还必须要做过；2类以上医疗器械，出口美国应该经FDA审核，按510k的要求取得K号欧盟国家需要NB机构即公告机构认证机构进行CE审核后签发CE证书其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚泰国等但泰国等亚洲国家认可SFDA的。