1、你是哪个省市的首先,到当地的食品药品监督管理局官网上然后,找到办事指南这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统注意,每个省市的的药监局要求都会不相同具体可登陆。
2、是的这个法规方面没有明确的描述,但各个市局就是这样操作的各地对计算机信息管理系统的软件业是有要求的,建议再安装前先与市局打电话问问。
3、可以,协和的生物医工。
4、第三条 经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统以下简称“系统”,信息系统应能记录至少包括医疗器械经营质量管理规范中的相关记录项目和内容,采用信息技术对信息进行收集记录,并具有信息查询和交换等功能,能。
5、udi意思是医疗器械唯一标识如果每个物体都拥有自已的唯一识别码,则该识别码可用于唯一标示具体的物体,从而便于区分可唯一代表物体本身,是衔接现实物理世界与虚拟信息世界的钥匙结合相应信息系统的管理,可以大大增强数字。
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