泰国医疗器械认证(泰国医疗器械认证机构)

曼谷作为泰国的首都，有386家私人医院，69家JCI认可医院和1500家医疗器械生产商凭借着一流的医疗技术和设备低廉的价格丰富的旅游资源便利的交通吸引着全球各地的人，是泰国乃至亚洲医疗旅游业最为发达的城市；包括大概所需审批时间，有高分奖励啊是泰国的FDA，不是美国的FDA 有谁知道医疗设备泰国fda认证所需资料和程序吗？包括大概所需审批时间，有高分奖励啊是泰国的FDA，不是美国的FDA 展开 #xE768 我来答 2个回答 #热议# 网文质量是不。

泰国最大的医药公司

1、差不了多少申请产品注册的时候，生产许可证体系考核报告产品检测报告临床资料等都是必须有的。

2、FDA是食品和药品管理局Food and Drug Administration的英文缩写，它是美国国家的直属法律执行部门，专门从事食品药品化妆品和医疗器械等产品的监管是一个由医生律师微生物学家药理学家化学家和统计学家等专。

3、FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分，以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械哦牙刷手动及电动眼镜卫生巾成人纸尿裤体重秤脸部按摩仪降噪耳机等3药品FDA注册所有生产预期用于疾病的诊断，治疗，症状。

医疗器械国际认证有哪些

1、NMPA是国家医疗产品管理局认证 国家医疗产品管理局 NMPA不仅负责医疗器械，还负责药品生物制品食品和化妆品，是在通过安全有效的设备和产品确保公众健康安全方面与国家食品药品监督管理总局一样，国家药监局是唯一。

2、泰国是东南亚国家中对医疗器械进口控制比较严格的国家，出口到泰国的医疗器械必须经过泰国官方的认证，就像国内的进口医疗器械注册一样。

3、东南亚国家认证情况如下中国CQC认证BSMI认证CCC认证 新加坡PSB认证 马来西亚SIRIM认证 日本VCCI认证PSE认证 以色列SII认证 韩国EKMARK认证KCMark认证 印度BISSTQC认证 我们属于2类医疗器械，出口过柬埔寨，缅甸。