美国FDA质量管理体系QSR820介绍如下定义与背景QSR820是美国食品药品监督局制定的规范医疗器械企业质量体系要求的法规医疗器械体系咨询公司，全称为QualitySystemRegulation该规范基于联邦食品医疗器械体系咨询公司，药品和化妆品法案，旨在确保医疗器械成品从设计制造包装标签贮存安装到服务的所...