看是全部外包代加工还是部分二类医疗器械代工厂了如果是全部外包代加工基本属于委托生产了，要走委托生产协议如果只是部分零部件啥的外包，是可以通过采购控制程序，签署质量协议是可以的；比如照明飞利浦产品分分类第一类，皇家飞利浦集团旗下产品，比如Sonicare电动牙刷Norelco臻锋电动剃须刀和医疗器械等一些拳头产品第...