如果医疗器械没有FDA，在清关时大概率会被FDA扣留医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口美国FDA对医疗器械定义如下所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器设备器具机器用具植入物体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件影响人体或其它动物的结构功能，并且不是通过在人体或动物内医疗器械出口需要哪些认证；认证如果属...