医疗器械一类二类区别是医疗器械按照风险程度不同1第一类是风险程度低什么叫一类医疗器械，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2第二类是具有中度风险什么叫一类医疗器械，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械3第三类是具有较高风险什么叫一类医疗器械，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械；103临...