第七条申请医疗器械经营企业许可证的有源医疗器械国家标准，必须通过食品药品监督管理部门的检查验收省自治区直辖市食品药品监督管理部门应当依据本办法有源医疗器械国家标准，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案第八条医疗器械经营企业许可证列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录...